如何从源头堵住药品安全黑洞-【新闻】

发布时间：2021-05-28 14:11:57 阅读：次来源：竹席厂家

如何从源头堵住药品安全“黑洞”

商务洽谈中的国际买家

近年来，药品安全问题时不时冒出的“地雷”在赚够眼球的同时，也引起国家层面的高度重视。从“蜀中”事件到问题胶囊，再到不久前中药饮片被染色遭调查，广大民众在面临不同程度的用药风险。事件甚至影响到原料药乃至整个医药行业的国际声誉。一边是国家通过《药品安全“十二五”规划》等政策将公共安全问题提高到国家战略的高度来抓；另一边各类药品安全事件频见报端，如何保障药品安全供应，拷问着整个供应链上的利益攸关方。

在药品质量保障体系中，选择符合国家标准的原辅料，在满足新版GMP条件的车间进行生产，采用符合药品安全要求的包装材料包装、储存及配送，每一步都是保障药品质量的重要基础环节。在这个过程中，企业往往遇到来自政策限制、市场挤压、同类低质量产品引发价格战等各方面的挑战。

以原辅料为例。近年来相继曝出的药品安全问题，一方面是制药企业对自身所承担的社会责任的漠视，另一方面不得不承认的是，制剂企业在日益激烈的市场竞争及生存压力下选择低成本原辅料，这就为不符合质量标准的产品提供了“温床”。另一个现实是，有市场人士坦言，品牌企业投入高成本建设符合新版GMP要求的厂房，并在生产过程中遵守GMP规范，维护管理成本很高。较高的合法成本，使一些选择铤而走险的化工企业绕过入门门槛进入原料药市场的同时，也绕过了监管部门的监管，为药品安全埋下隐患。

如何从源头上堵住药品安全的“黑洞”？追求利润与“做让人民放心的安全药”之间究竟有没有平衡点？在利益与责任的博弈间，中国的制药企业该何去何从？值得欣喜的是，在这个不少企业举步维艰的大产业环境下，诸多品牌企业正在为行业正名呐喊。国药励展作为中国医药医疗健康领域最大的展览和会议组织者，一直致力于推进中国制药工业品牌化的进程。在即将召开的以“药品安全之源，品牌优质之选”为主题的第69届API China & INTERPHEX China展会上，主办方严格筛选参展企业资质，拒绝有药品安全不良记录企业参展；同时联合石药集团、哈药集团和山东新华等在新中国成立前就为国人提供用药保障的制药原料企业，罗盖特、展望药业、山河药辅、聊城阿华、湖南尔康、北京英贸等辅料生产企业，以及黄山胶囊、广生胶囊、力凡胶囊、罗塞洛等国内外知名胶囊品牌企业，向世人诠释“中国好原料、好辅料、好胶囊”的深刻含义，向世人证明中国制药有能力、有实力从源头保障用药安全。