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天津叫停问题肾康注射液【消息】

发布时间:2020-09-15 16:55:55 阅读: 来源:竹席厂家

本报讯(记者王乐民王丹)国家食品药品监督管理局近日下发通知,要求各地药监部门加强对标示为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液的监督检查。

近日,天津市不良反应监测中心接到多起因使用西安嘉惠药业有限公司生产、规格为20毫克×5支/盒的肾康注射液而引发热原反应的不良事件。经天津市药品检验所对该药品进行检验,最终证明属非正常药品不良反应。目前,天津市食品药品监督管理局已下发紧急通知,要求全市各药品经营、使用单位立即暂停销售和使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液。

不良事件发生后,陕西省食品药品监督管理局组成调查组对该公司进行调查,目前该公司已停产。初步调查表明,无证据显示该公司存在违规生产情况,不良事件是否由于技术原因导致还在调查中。

北京市药品监督管理局相关负责人表示,北京地区已全部叫停该药,并要求相关企业及医疗机构将问题药品就地封存。

据了解,作为国家新药发明中药专利保护产品,肾康注射液适用于治疗慢性肾功能衰竭。其成分主要为大黄、黄芪、丹参、红花等,标准不良反应包括偶见发红、疼痛、瘙痒、皮疹等局部刺激症状。

西安嘉惠药业有限公司已决定召回同批次肾康注射液全部产品。

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